化学制剂服务

苏州美诺医药搭建制剂工艺开发平台，建立了基于QbD理念的制剂工艺研发服务，致力于仿制药开发及一致性评价。

• 原料药物理化学性质研究

• RLD反向工程研究（ICP-MS、XRD、HPLC等）

• 原辅料相容性研究

• 处方筛选及优化

• 关键工艺参数开发及优化，确定设计空间

• 包材的筛选研究

• 原辅包相关文件及检验方法技术转移

• 处方工艺放大风险评估

• 关键工艺参数的优化

• 工艺验证及稳定性研究