CMC服务/注册支持

苏州美诺医药拥有一支具有国内外丰富经验的注册申报团队，为客户提供临床试验申请、临床试验不同阶段、新药上市申请、仿制药上市申请，各阶段的CMC服务注册支持服务。

• 在关键的CMC研发活动中，提供同步评估、规划和可行性咨询

• 在关键的CMC生产活动中，提供合规性指导和支持

• CMC申报资料准备、撰写和技术审核(美国、欧洲和中国的IND/CTA/NDA等)

• 申报资料的中英文翻译服务

• 确保递交文件的质量以符合申报要求

• 提供符合法规要求的建议和相关支持